醫藥網(wǎng)6月12日訊 國家衛健委日前發(fā)布《關(guān)于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”），提出進(jìn)一步加強抗菌藥物管理，更加值得注意的是，在抗菌藥物供應目錄優(yōu)化方面，政策要求醫療機構應結合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式遴選品種。
如今的基本藥物制度已經(jīng)上升到國家基本醫療保障和脫貧攻堅的高度，各等級醫療機構的使用比例也不斷得到明確。除此之外，基藥目錄擴容預期強烈，各地各級醫療機構正在逐步加快基藥使用政策落地，全面配備和優(yōu)先使用基藥。
事實(shí)上，在以往的實(shí)踐中，基藥價(jià)格普遍較低，市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售存在一些客觀(guān)挑戰，但隨著(zhù)三醫聯(lián)動(dòng)和醫保改革深化，保證使用量前提下，進(jìn)入基藥目錄意味著(zhù)節省醫療機構進(jìn)院和上量的成本，這將給企業(yè)將帶來(lái)全新的機會(huì )和考驗。
品種遴選應“證據充分”
自2009年起，《國家基本藥物目錄》管理制度正式落地實(shí)施，此后基藥制度不斷完善，目錄也逐步得到調整和豐富。2018年國家基本藥物目錄總品種由原來(lái)的520種增至685種，2019年國家醫保局發(fā)文廢除基藥地方增補，標志著(zhù)全國統一使用國家基本藥物目錄。
去年1月，國家衛健委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》，明確公立醫療機構制訂藥品處方集和用藥目錄時(shí)，應當首選國家基藥，公立醫療機構應當科學(xué)設置臨床科室基藥使用指標，基藥使用金額比例及處方比例應逐年提高。
隨后在10月份，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕47號）規定：基藥配備品種數量占比，按基層、二級、三級醫療機構分別要求不低于90%、80%、60%。
“基藥986”的醫療機構終端配備框架正式定調，標志著(zhù)基藥政策落地進(jìn)入加速新階段。今年2月，國家衛健委會(huì )同教育部、財政部、人社部、國家醫保局、國家藥監局6部門(mén)制定的《關(guān)于加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，明確動(dòng)態(tài)調整國家基本藥物目錄、推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式、完善藥品采購制度等內容。
此次意見(jiàn)稿中，“1+X”再次得到重點(diǎn)強調，要求醫療機構在制訂抗菌藥物供應目錄和處方集時(shí)，除按規定保證品種規格數以外，遴選同類(lèi)藥物時(shí)應當選用安全、有效、經(jīng)濟和循證證據充分的品種。
行業(yè)專(zhuān)家指出，早期的基藥制度傾向保障“基層用藥”，主要面向基層醫療機構使用，以常用普藥品種為主，這種思路已經(jīng)不適合分級診療大環(huán)境?！皬幕?85種擴容可以看出，在滿(mǎn)足基層用藥的同時(shí)，涵蓋更多病種，滿(mǎn)足所有醫療機構用藥的傾向非常明顯。醫保目錄、基藥目錄動(dòng)態(tài)調整大勢所需，一致性評價(jià)過(guò)評品種、重特大疾病創(chuàng )新藥、療效明確的中成藥，都可能成為基藥潛力品種?！?/div>
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各級市場(chǎng)迎“動(dòng)態(tài)調整”
基藥目錄動(dòng)態(tài)調整預期絕非空穴來(lái)風(fēng)。目前，三甲醫院內的藥品品種總數平均在1200個(gè)左右，按照過(guò)去三甲醫院基藥配備比例（通常是30%）計算，其品種數量不超過(guò)360種。根據現行“986”政策，三級醫院要求基藥占比不能低于60%，即品種數量不低于700種，目錄動(dòng)態(tài)調整空間客觀(guān)存在。
今年6月1日起，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》正式開(kāi)始實(shí)施，其中在藥品供應保障里面提到：國家實(shí)施基本藥物制度，并根據藥品臨床實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況，對基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
伴隨分級診療和醫保支付制度改革逐步深入，推動(dòng)國家基本藥物制度落實(shí)落地，統籌短缺藥保供穩價(jià)、開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)、促進(jìn)國家帶量采購藥品的臨床配備使用、監控藥品使用等，無(wú)疑是新時(shí)期醫療機構的多項重點(diǎn)工作。
行業(yè)普遍認為，按照目前已經(jīng)發(fā)布的政策文件精神，未來(lái)一段時(shí)間，醫療機構在優(yōu)化目錄遴選過(guò)程中，將在目錄調整時(shí)將部分未能證明臨床療效的藥物清理出基本醫療目錄。
作為基藥政策的一條政策主線(xiàn)，加強基藥配備使用管理，臨床端口淘汰非基藥品種，市場(chǎng)洗牌已經(jīng)開(kāi)始：
4月，廣東省江門(mén)市新會(huì )區人民醫院印發(fā)通知稱(chēng)，因2020年第一季度基藥配備品種占比43.14%，使用金額占比為35.7%，均未達標而被新會(huì )衛健局進(jìn)行約談。
5月，山東省衛健委發(fā)布通知，從2020年5月開(kāi)始，分為制定方案、啟動(dòng)實(shí)施、成效評估、總結推廣4個(gè)階段實(shí)施國家基本藥物制度綜合試點(diǎn)，要求各級醫療機構全面配備和優(yōu)先使用基本藥物，形成以基藥為主導的“1+x”用藥模式。
6月，深圳市中醫院公布《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，共148個(gè)品種，其中不乏阿莫西林克拉維酸鉀（7：1）分散片、人血白蛋白、長(cháng)春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等眾多知名大品種。
一直以來(lái)，由于“醫藥補醫”長(cháng)期困擾醫療行業(yè)，醫療機構以及科室承擔創(chuàng )收壓力，醫務(wù)人員缺乏主動(dòng)使用價(jià)格低廉的基本藥物的動(dòng)力。然而，隨著(zhù)藥占比、醫?？刭M、帶量采購等監管政策揮出“組合拳”，傳統的醫藥產(chǎn)業(yè)鏈條將得到重塑。