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網(wǎng)上賣(mài)處方藥 “紅線(xiàn)”要守??!

上傳時(shí)間:2019/09/02
 醫藥網(wǎng)8月30日訊 處方藥用處方開(kāi)——在網(wǎng)絡(luò )上,這條人人皆知的明規卻似乎走進(jìn)了“灰色地帶”。不少人發(fā)現,在部分網(wǎng)絡(luò )售藥平臺,一些處方藥在沒(méi)有處方的情況下依然能順利購得。在部分二手交易網(wǎng)絡(luò )平臺,也有一些未經(jīng)審批進(jìn)口的藥品在暗自流通。
 
    網(wǎng)售處方藥爭論多年
 
    網(wǎng)絡(luò )售藥平臺是否能夠銷(xiāo)售處方藥?根據十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議表決通過(guò)的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》規定,本著(zhù)包容審慎的態(tài)度,處方藥在一定條件下可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。
 
    不過(guò),記者梳理文件時(shí)發(fā)現,此前,網(wǎng)售處方藥一直都是大門(mén)緊閉。自2005年12月起,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》《藥品流通監督管理辦法》等行政法規陸續出臺,其中規定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均不得在網(wǎng)上向個(gè)人消費者銷(xiāo)售處方藥。2017年、2018年相繼頒布的《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中明確指出,“不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品”,向個(gè)人消費者售藥的網(wǎng)站“不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )發(fā)布處方藥信息”。
 
    隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展與滲入,人們在線(xiàn)上購物、外賣(mài)、打車(chē)之外,對于網(wǎng)絡(luò )購藥的需求與日俱增。相比去醫院掛號看病購藥或尋找實(shí)體藥房購藥,網(wǎng)絡(luò )購藥存在諸多便利和優(yōu)勢。
 
    今年8月26日,新修訂的《藥品管理法》對網(wǎng)售處方藥問(wèn)題給予了明確定性。國家藥監局政策法規司司長(cháng)劉沛介紹,《藥品管理法》在修訂過(guò)程中,針對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的問(wèn)題,要廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn),采取包容審慎的態(tài)度。新修訂的《藥品管理法》要求,網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規定,并授權國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院健康衛生主管部門(mén)等具體制定辦法,同時(shí)規定了幾類(lèi)特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售,為實(shí)踐探索留有空間。
 
    處方門(mén)檻形同虛設
 
    記者發(fā)現,盡管新修訂的《藥品管理法》從今年12月1日起才正式實(shí)施,但在部分藥店網(wǎng)站或第三方售藥平臺,已經(jīng)能夠搜到頭孢克肟分散片、阿莫西林膠囊等多種在售的處方藥。此前,也有不少媒體報道,許多處方藥可以隨意購買(mǎi),甚至有人拿兒童的處方單購得成人藥品。
 
    記者在某購藥APP(應用程序)上搜索了“磷酸奧司他韋膠囊”(又名“達菲”),該藥是用于預防和治療流行性感冒的抗病毒藥,也是處方藥,價(jià)格較昂貴,10粒近300元。在購買(mǎi)過(guò)程中,記者沒(méi)有遇到任何要求提供處方單的選項,加入購物車(chē)提交后直接可以付款購買(mǎi)。在付款時(shí)間快結束時(shí),記者接到了來(lái)自客服的電話(huà)??头嬖V記者:“該藥是處方藥,如果您要購買(mǎi),我可以直接給您審核通過(guò),您付款就行?!?/div>
 
    而在另一個(gè)處方藥品頭孢地尼膠囊的購買(mǎi)頁(yè)面,記者被提示“此藥品為處方藥”,不能直接購買(mǎi)。記者點(diǎn)擊咨詢(xún)醫生,簡(jiǎn)單填寫(xiě)了“發(fā)燒”“頭痛”“無(wú)過(guò)敏史”等癥狀,選擇科別提交后進(jìn)入了在線(xiàn)問(wèn)診頁(yè)面。此時(shí),一名醫生在線(xiàn)詢(xún)問(wèn)了記者病情后便開(kāi)出了一張電子處方單,記者隨后成功買(mǎi)到了該藥品。整個(gè)過(guò)程中,記者都沒(méi)有提供線(xiàn)下醫院的處方診斷或病例圖片。
 
    記者通過(guò)查訪(fǎng)多家網(wǎng)絡(luò )售藥平臺發(fā)現,盡管這些網(wǎng)站要求消費者提供處方單或以在線(xiàn)問(wèn)診的形式為其開(kāi)具處方單,但是難以鑒別患者病情是否真實(shí),更難以保障診斷的準確性。一旦對患者的病情判斷不準確,就會(huì )對其治療產(chǎn)生影響,甚至因錯誤用藥而致殘致病。對于消費者來(lái)說(shuō),網(wǎng)絡(luò )售藥平臺設置的處方門(mén)檻形同虛設,難以起到相應的作用。
 
    確定處方合規與真實(shí)
 
    新修訂的《藥品管理法》對于藥品制造、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)積極信號;對于消費者來(lái)說(shuō),也是一大利好。不過(guò),有條件地開(kāi)放網(wǎng)售處方藥也意味著(zhù)對監管提出了更高要求,在網(wǎng)售醫藥產(chǎn)品的過(guò)程中,如何確定處方的合規性與真實(shí)性無(wú)疑是最關(guān)鍵的。
 
    劉沛表示,按照新修訂的《藥品管理法》,網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品應堅持線(xiàn)上線(xiàn)下相同標準、一體監管的原則?!熬€(xiàn)上線(xiàn)下要一致”,對于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的主體,必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè),線(xiàn)下要有許可證,線(xiàn)上才能賣(mài)藥。網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品,要遵守新修訂的《藥品管理法》關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。
 
    “考慮到網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品的特殊性,對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的處方藥規定了更嚴格的要求,比如藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )必須和醫療機構信息系統互聯(lián)互通,信息能共享,確保處方的來(lái)源真實(shí),保障患者的用藥安全。此外,配送也必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求?!眲⑴嬲f(shuō)。
 
    其實(shí),早在2018年,國家衛健委就在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》中明確禁止醫療機構對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。不過(guò)目前,這一現象并沒(méi)有得到全面遏制。劉沛透露,關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理的相關(guān)辦法正在起草過(guò)程中。下一步,將以貫徹新修訂的《藥品管理法》為契機,會(huì )同衛生健康等部門(mén)廣泛聽(tīng)取意見(jiàn),努力規范和引導藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售健康發(fā)展,更好地保障公眾的用藥權益。
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