近日，京新藥業(yè)發(fā)布2019年上半年業(yè)績(jì)——實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入18.59億，同比增長(cháng)31.92%；實(shí)現歸母凈利潤3.26億，同比增長(cháng)52.89%。此前，京新藥業(yè)作為“光腳”企業(yè)在“4+7”集采中成功中選3個(gè)品種，業(yè)內紛紛投來(lái)羨慕的眼光。此番業(yè)績(jì)一出，京新藥業(yè)更成為名正言順的帶量采購贏(yíng)家！上半年京新藥業(yè)“4+7”品種左乙拉西坦片銷(xiāo)售增長(cháng)253%，瑞舒伐他汀鈣片銷(xiāo)售增長(cháng)16%，“4+7”集采擴面又迎來(lái)新一輪機遇。公司預計前三季度凈利潤增長(cháng)幅度為40%-50%……

凈利潤爆漲50%，“4+7”品種銷(xiāo)售增長(cháng)253%

2015-2019H1年京新藥業(yè)業(yè)績(jì)情況（單位：億元）

      京新藥業(yè)2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入18.59億元，同比增長(cháng)31.92%；實(shí)現歸母凈利潤3.26億元，同比增長(cháng)52.89%。近年來(lái)，京新藥業(yè)的業(yè)績(jì)增長(cháng)快速，凈利潤一路上漲，2019年上半年的凈利潤就已接近2018年全年的凈利潤。

       公司產(chǎn)品主要涵蓋心血管系統、消化系統、精神神經(jīng)系統三大用藥領(lǐng)域，并擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥與成品藥是京新藥業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)的主力，2019年上半年，原料藥實(shí)現銷(xiāo)售收入5.36億元，同比增長(cháng)33%；成品藥實(shí)現銷(xiāo)售收入10.89億元，同比增長(cháng)32%。

2019上半年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷(xiāo)售情況

      京新藥業(yè)三大管線(xiàn)、六大核心產(chǎn)品銷(xiāo)售均有較好的增長(cháng)，值得關(guān)注的是，“4+7”品種左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片分別增長(cháng)253%、16%。此外，匹伐他汀鈣分散片也取得153%銷(xiāo)售增長(cháng)的亮眼成績(jì)。

      得益于公司原料制劑一體化發(fā)展戰略帶來(lái)的成本優(yōu)勢與市場(chǎng)競爭力，京新藥業(yè)在“4+7”帶量采購中有3個(gè)品種中標。據米內網(wǎng)數據，此前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫療機構終端均占據較小的市場(chǎng)份額，中選“4+7”助力相關(guān)產(chǎn)品迅速放量。京新藥業(yè)可謂“4+7”帶量采購當之無(wú)愧的贏(yíng)家！

過(guò)評率100%！“4+7”擴面迎新機遇

京新藥業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品

      米內網(wǎng)數據顯示，京新藥業(yè)有8個(gè)品種12個(gè)規格申報仿制藥一致性評價(jià)。截至目前，京新藥業(yè)的瑞舒伐他?。?mg、10mg）、氨氯地平、左乙拉西坦（0.25g）、舍曲林、頭孢呋辛等5個(gè)品種6個(gè)規格已通過(guò)一致性評價(jià)，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4個(gè)品種6個(gè)規格一致性評價(jià)在審中，過(guò)評率達到100%！

京新藥業(yè)一致性評價(jià)在審藥品

      京新藥業(yè)已經(jīng)過(guò)評的5個(gè)品種中，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。米內網(wǎng)數據顯示，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、頭孢呋辛2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。

      值得關(guān)注的是，國家醫保局的“4+7”集采擴面方案預計10月份推出，范圍為除“4+7”城市及河北、福建以外的所有內地省份；中標價(jià)格不能超過(guò)“4+7”中標品種的價(jià)格，中標廠(chǎng)家量暫定為3家。這意味著(zhù)，京新藥業(yè)有望通過(guò)“4+7”擴面迎來(lái)新一輪業(yè)績(jì)增長(cháng)機遇。

京新藥業(yè)過(guò)評品種4+7集采情況

      據米內網(wǎng)數據，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)數分別為6、10、6家，可以預見(jiàn)“4+7”集采擴面競爭將會(huì )很激烈，同時(shí)這些品種的中選價(jià)格已經(jīng)極大地壓縮利潤空間。比較有利的是，左乙拉西坦片目前僅有京新藥業(yè)過(guò)評，同藥品通用名的還有信立泰的左乙拉西坦緩釋片、圣華曦的左乙拉西坦口服溶液視同通過(guò)一致性評價(jià)。

持續加碼研發(fā)，前三季度凈利潤50%增長(cháng)可期

2015-2019H1年京新藥業(yè)研發(fā)投入情況（單位：億元）

      近年來(lái)，京新藥業(yè)研發(fā)投入逐年增加，公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創(chuàng )新、藥械結合創(chuàng )新轉型，同時(shí)積極布局創(chuàng )新藥、生物技術(shù)藥物。2019年上半年，公司研發(fā)投入1.4億元，同比增長(cháng)10.41%，重點(diǎn)項目研發(fā)進(jìn)程均按計劃推進(jìn)。

      在持續的研發(fā)投入下，公司在研產(chǎn)品儲備豐富，近20個(gè)仿制藥項目、10個(gè)改良型創(chuàng )新藥/器械項目、4個(gè)創(chuàng )新藥，涵蓋心腦血管、消化領(lǐng)域等。其中，1類(lèi)新藥EVT201已取得Ⅱ期臨床總結報告。EVT201為精神安定藥，據米內網(wǎng)數據，2018年中國公立醫療機構終端精神安定藥銷(xiāo)售額為148.85億元，同比增長(cháng)15.82%。

      仿制藥方面，除已提交一致性評價(jià)申請的產(chǎn)品，京新藥業(yè)鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等3個(gè)藥品已提交仿制藥注冊申請，處于“在審評審批”狀態(tài)。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克，目前已過(guò)專(zhuān)利保護期，國內未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷(xiāo)售額為15.63億元。努泰克仿制開(kāi)發(fā)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已在歐盟上市，京新藥業(yè)子公司杭州京瑞負責該藥品在國內的進(jìn)口注冊，并取得其中國市場(chǎng)獨家經(jīng)銷(xiāo)權。

京新藥業(yè)已申報生產(chǎn)的仿制藥情況

     豐富的上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品幫助京新藥業(yè)業(yè)績(jì)持續高增長(cháng)，對于2019年前三季度業(yè)績(jì)，公司預計凈利潤為4.77億元至5.12億元，增長(cháng)幅度為40%至50%。

來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告