醫藥網(wǎng)4月20日訊 在今年的政府工作報告中，提到了食品藥品安全必須管得嚴而又嚴?！耙晟票O管體制機制，充實(shí)基層監管力量，夯實(shí)各方責任，堅持源頭控制、產(chǎn)管并重、重典治亂，堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關(guān)口?！崩羁藦娍偫戆l(fā)出的這一聲號令，不但是對各級食藥安全監管部門(mén)提出了更高的工作標準，更是對制售假冒偽劣食品藥品行為給予了震懾。
2017的第一季度已悄然走完，就醫藥流通行業(yè)整體而言，看上去云淡風(fēng)輕，總感覺(jué)少了些去年狂風(fēng)暴雨。一般而言，平靜下總會(huì )儲藏些厚積薄發(fā)的東西。
檢查力度逐漸增大，監管隊伍素質(zhì)不斷提高
國家食品藥品監督管理總局在第一季度集中力量打掃去年經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的浮塵，然后開(kāi)始琢磨或推進(jìn)深層次藥品及醫療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的改革，筆者認為這樣的計劃也是比較合理的。
圖1：全國2016年12月末醫藥批發(fā)企業(yè)總量不完全統計數據
2016年階段的藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域（批發(fā)）十項自查及之后的飛行檢查對那些小散的、質(zhì)量嚴重不合規、掛靠走票的企業(yè)進(jìn)行了清理，目前來(lái)看成果也是相對明顯的。以廣東為例，2016年1月至12月，撤銷(xiāo)GSP證企業(yè)共43家，占全國撤證比例的25%，限期整改共233家，占全國比例的5.5%。
談及企業(yè)被查的問(wèn)題，同時(shí)也應把關(guān)注點(diǎn)落在檢查隊伍上，這應該是雙向的。想象這樣的場(chǎng)景：各地的初級檢查員突然接到國家食品藥品監督管理總局的文件，如果檢查隊伍本身專(zhuān)業(yè)素質(zhì)有差異，肯定無(wú)法保證檢查過(guò)程均是公正無(wú)誤的。那么萬(wàn)一存在疏漏的飛檢報告上交到省局、國家局，是否會(huì )造成二次檢查的風(fēng)險？這樣既浪費了人力，也浪費了物力。所以，凸顯問(wèn)題應該是兩個(gè)方向，一為企業(yè)方，二為監管方。
上述出現的兩個(gè)問(wèn)題其實(shí)比較有效的解決方法之一應該是提高監管隊伍的素質(zhì)，因為只有監管人員的專(zhuān)業(yè)水準有了實(shí)際性的提高，飛檢和日常監管才能更深入，更徹底。最近，國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)上貼出了流通經(jīng)營(yíng)專(zhuān)業(yè)檢查隊伍宣誓的圖片，這表明了政府層面也非常重視提高監管隊伍素質(zhì)。據了解，這支隊伍正逐步接受包含財務(wù)、稽查、計算機系統等專(zhuān)業(yè)性質(zhì)的培訓，并開(kāi)始利用資源進(jìn)行追溯調查。
2017，藥店的飛檢會(huì )不會(huì )來(lái)？
既然提到追溯，落實(shí)點(diǎn)到點(diǎn)，那么就要談?wù)勛詈笠还锏膯?wèn)題——藥店。
不難發(fā)現，2016國家整年的工作重點(diǎn)可能放在生產(chǎn)批發(fā)領(lǐng)域，那么對2017來(lái)說(shuō)，藥店的飛檢會(huì )不會(huì )來(lái)呢？有沒(méi)有可能發(fā)一份類(lèi)似于十項自查的文件呢？個(gè)人覺(jué)得可能性很高。
全國目前藥店總數在40萬(wàn)家左右，多數呈現小散狀態(tài)，不利于進(jìn)行統一監管，且目前為止發(fā)生的群體食藥事件中，個(gè)體藥店所占的比例也相當高。
從個(gè)人角度看來(lái)，即使今年推行藥店全面監管，觸手到城鄉結合部這個(gè)層面就差不多了，要深入鄉村的個(gè)體藥店的可能性不大。畢竟藥品供應也是我國藥品管控的一個(gè)大項，一些偏遠地區或鄉村，如果一股腦下手，很可能造成藥品供應不足和人員失業(yè)（農村本身在就業(yè)和創(chuàng )業(yè)方面就處于弱勢）等多個(gè)風(fēng)險，最終仍無(wú)法使患者有藥可用、用上好藥；但與此同時(shí)，如果能把城鄉結合部這個(gè)層面管控好，相當于首先控制了鄉村藥店藥品來(lái)源，對后續的監管也有著(zhù)積極的意義。
另一方面，“叫囂”了幾年的藥品流通紅詞兒“兩票制”即將在2017年大面積落地，隨之而來(lái)，醫院托管藥房的數量規模也會(huì )有所增加，監管的新缺口以及新問(wèn)題或許會(huì )間接顯示出來(lái)，因此飛檢藥店也是有存在的必要性。
食品藥品行業(yè)的監管將“嚴而又嚴”，這樣的2017，您準備好了嗎？