2018年3月25日,正值櫻花盛開(kāi)之際,此時(shí)的江城武漢人頭攢動(dòng),盛況空前。平光制藥選擇在這樣一個(gè)美好的時(shí)刻,邀請國內知名神經(jīng)內科中西醫專(zhuān)家共聚武漢,就消栓通絡(luò )顆粒真實(shí)世界研究方案進(jìn)行可行性研討,共商良方,旨在為更多中風(fēng)患者謀福祉。
參加本次會(huì )議的專(zhuān)家有中南大學(xué)湘雅二醫院神經(jīng)內科 蔣波主任、武漢大學(xué)人民醫院神經(jīng)內科 黃興漢主任、湖北省中醫院腦病科 劉玲主任、武漢大學(xué)中南醫院神經(jīng)內科 肖勁松主任、中國中醫科學(xué)院望京醫院科研處副處長(cháng) 魏戌博士、中國中醫科學(xué)院望京醫院ICU 劉祖發(fā)主任。蔣波主任主持本次會(huì )議。
〖蔣波主任主持會(huì )議〗
會(huì )議伊始,由平光制藥口服事業(yè)部總經(jīng)理 孫瑞科先生和市場(chǎng)部產(chǎn)品經(jīng)理 楊敬濤分別向與會(huì )專(zhuān)家做了企業(yè)和產(chǎn)品介紹。
〖孫瑞科先生做企業(yè)介紹〗
會(huì )議上,魏戌博士系統地介紹了真實(shí)世界中醫藥的研究進(jìn)展,他指出真實(shí)世界研究是從1992年正式提出的循證的概念,源于實(shí)用性臨床試驗,指在較大的樣本量(覆蓋具有代表性的更廣大受試人群)的基礎上,在真實(shí)醫療過(guò)程中,根據患者的實(shí)際病情和意愿非隨機選擇治療措施,開(kāi)展長(cháng)期評價(jià),并注重有意義的結局治療,在廣泛真實(shí)醫療過(guò)程中評價(jià)干預措施的外部有效性和安全性。
真實(shí)世界研究已發(fā)展20多年,而在中醫藥領(lǐng)域的推廣是在最近十年。魏博士還從研究人群、干預措施、試驗對照、研究結局四個(gè)方面闡述了隨機對照試驗與真實(shí)世界研究的差異,表示真實(shí)世界研究是對傳統隨機對照試驗在循證醫學(xué)上的有效補充,并通過(guò)具體的研究范例展示了真實(shí)世界研究中醫藥領(lǐng)域的應用。
〖魏戌博士做主題報告〗
作為此次“消栓通絡(luò )顆?!闭鎸?shí)世界研究方案的設計者,來(lái)自武漢大學(xué)中南醫院神經(jīng)內科的肖勁松主任分別從方案設計、病例報告、不良反饋等方面詳細介紹了關(guān)于“消栓通絡(luò )顆?!闭鎸?shí)世界研究的具體實(shí)施內容,并邀請與會(huì )專(zhuān)家就方案內容研討完善。
〖中南醫院神經(jīng)內科肖勁松主任做方案介紹〗
與會(huì )專(zhuān)家通過(guò)對藥物(消栓通絡(luò )顆粒)治療方向及方案內容的深入了解和探討,提出一些建設性意見(jiàn)和建議,包括藥物(消栓通絡(luò )顆粒)在聯(lián)合西醫手段(合并用藥)時(shí),需要明確使用規定、可降低納入標準,擴大入組,后期統計分析時(shí)可分亞組、消栓通絡(luò )顆粒在同類(lèi)品種中組方溫和,療效安全優(yōu)勢明顯,但對于急性期用藥需按中醫分型、方案的制定既需要滿(mǎn)足臨床證據收集需要,又能滿(mǎn)足企業(yè)后期推廣需要,會(huì )議現場(chǎng)學(xué)術(shù)氣氛濃烈。
〖現場(chǎng)研討〗
蔣波主任在會(huì )議總結中提出,此次研討深入高效,就“消栓通絡(luò )顆粒真實(shí)世界研究循證病例收集”各項指標設計達成共識,有效地推動(dòng)了“消栓通絡(luò )顆?!闭鎸?shí)世界研究方案的最終確定。期待方案盡快落地實(shí)施,為中醫藥在真實(shí)世界研究領(lǐng)域的發(fā)展、為中風(fēng)患者的治療提供堅實(shí)的支持。